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DDAVP Nasal Spray (acétate de desmopressine) | DDAVP Note: Bien que nous nous efforçons de garder nos dossiers à jour il ne faut pas compter sur ces détails étant précis sans consulter d'abord un professionnel. Cliquez ici pour lire notre avertissement médical complet. DDAVPВ® Spray Nasal (acétate de desmopressine) est un analogue synthétique de l'hormone hypophysaire naturelle 8-arginine vasopressine (ADH), une hormone antidiurétique affectant la conservation de l'eau rénale. Il est chimiquement défini comme suit: Formule brute: CHNOS•CHO•3HO 1- (acide 3-mercaptopropionique) -8-D-arginine vasopressine monoacétate (sel) trihydraté. DDAVP Nasal Spray est fourni une solution aqueuse pour une utilisation intranasale. La pompe de compression de pulvérisation DDAVP Nasal délivre 0,1 ml (10 mcg) de DDAVP (acétate de desmopressine) par pulvérisation. Chaque mL contient: DDAVP contient comme principe actif acétate de desmopressine substance, un analogue synthétique de l'hormone naturelle arginine vasopressine. Un ml (0,1 mg) de intranasale DDAVP a une activité antidiurétique d'environ 400 UI; 10 ug d'acétate de desmopressine est équivalent à 40 UI. DDAVP est principalement excrété dans l'urine. Une étude pharmacocinétique menée chez des volontaires sains et des patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère (n = 24, 6 sujets dans chaque groupe) recevant unique acétate de desmopressine de dose (2mcg) injection a démontré une différence dans DDAVP demi-vie terminale. demi-vie terminale sensiblement augmenté, passant de 3 heures chez les patients normaux en bonne santé à 9 heures chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. (Voir CONTRE-INDICATIONS.) DDAVP Nasal Spray est indiqué comme thérapie de remplacement antidiurétique dans la gestion du centre de diabète insipide et pour la gestion de la polyurie et la polydipsie temporaire suite à un traumatisme crânien ou une intervention chirurgicale dans la région de l'hypophyse. Il est inefficace pour le traitement du diabète insipide néphrogénique. L'utilisation de la DDAVP pour pulvérisation nasale chez les patients ayant un diagnostic établi entraînera une diminution du débit urinaire avec l'augmentation de l'osmolalité urinaire et une diminution de l'osmolalité du plasma. Cela permettra à la reprise d'un style de vie plus normale avec une diminution de la fréquence urinaire et nycturie. Il y a des rapports d'un changement de temps en temps en réponse avec le temps, généralement supérieure à 6 mois. Certains patients peuvent présenter une réactivité diminuée, d'autres une durée raccourcie d'effet. Il n'y a aucune évidence cet effet est dû à l'apparition d'anticorps se liant mais il peut être dû à une inactivation locale du peptide. Les patients sont sélectionnés pour un traitement en établissant le diagnostic au moyen de l'essai de privation d'eau, l'essai hypertonique d'infusion de solution saline et / ou de la réponse à l'hormone antidiurétique. réponse Suite à intranasale DDAVP peut être contrôlée par le volume d'urine et de l'osmolalité. DDAVP est également disponible sous forme de solution pour injection lorsque la voie intranasale peut être compromise. Ces situations comprennent la congestion nasale et de blocage, écoulement nasal, l'atrophie de la muqueuse nasale, la rhinite atrophique et sévère. livraison intranasale peut également être inapproprié où il y a un niveau de conscience altérée. En outre, les procédures chirurgicales crâniennes, comme transsphénoïdale hypophysectomie créent des situations où une autre voie d'administration est nécessaire que dans les cas d'emballage nasal ou la récupération de la chirurgie. DDAVP Nasal Spray est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'acétate de desmopressine ou à l'un des composants du DDAVP vaporisateur nasal. DDAVP est contre-indiqué chez les patients avec insuffisance rénale modérée à sévère (définie par une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). DDAVP est contre-indiqué chez les patients présentant une hyponatrémie ou une histoire de l'hyponatrémie. Intranasale DDAVP à forte dose a rarement produit une légère élévation de la pression artérielle, ce qui a disparu avec une réduction de la posologie. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance coronarienne et / ou une maladie cardiovasculaire hypertensive en raison d'une éventuelle augmentation de la pression artérielle. DDAVP doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de maladies associées à un déséquilibre hydro-électrolytique, comme la fibrose kystique, l'insuffisance cardiaque et des troubles rénaux, car ces patients sont sujettes à une hyponatrémie. réactions allergiques graves rares ont été rapportés avec DDAVP. Anaphylaxie ont été rapportés avec l'administration intraveineuse et intranasale de DDAVP. Etant donné que la DDAVP est utilisé par voie intranasale, les changements de la muqueuse nasale comme des cicatrices, un œdème, ou d'autres maladies peuvent provoquer une irrégularité, l'absorption peu fiable dans ce cas, intranasale DDAVP ne doit pas être utilisé. Pour de telles situations, DDAVP injection doit être envisagée. Assurez-vous que les enfants l'administration est sous surveillance d'un adulte afin de contrôler la prise de la dose. Les patients doivent être informés que le Vaporisateur nasal DDAVP délivre exactement 50 doses de 10 mcg chacun. Toute solution restant après 50 doses doit être éliminé puisque la quantité livrée par la suite, peut être sensiblement inférieure à 10 mcg du médicament. Aucune tentative ne devrait être faite pour transférer la solution restante à une autre bouteille. Les patients doivent être informés de lire les instructions accompagnant sur l'utilisation de la pompe de pulvérisation avant utilisation. La consommation de liquides doit être ajusté à la baisse sur la base de la discussion avec le médecin. Les tests de laboratoire pour suivre le patient avec insipide central crânien de diabète ou d'une polyurie liée à un traumatisme post-chirurgical ou la tête et la polydipsie comprennent le volume d'urine et de l'osmolalité. Dans certains cas, des mesures d'osmolalité du plasma peuvent être nécessaires. Bien que l'activité hypertensive de DDAVP est très faible par rapport à l'activité antidiurétique, l'utilisation de fortes doses de DDAVP intranasal avec d'autres agents pressives ne devrait être fait avec une surveillance attentive du patient. L'administration concomitante de médicaments qui peuvent augmenter le risque d'intoxication par l'eau avec hyponatrémie, (par exemple les antidépresseurs tricycliques, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, la chlorpromazine, analgésiques opiacés, les AINS, la lamotrigine et carbamazépine) doit être effectuée avec prudence. Des études avec DDAVP ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène, potentiel ou les effets sur la fertilité mutagène. Les études de fertilité n'a pas été fait. Des études de tératologie chez le rat et le lapin à des doses de 0,05 à 10 mcg / kg / jour (environ 0,1 fois l'exposition humaine systémique maximale chez le rat et jusqu'à 38 fois l'exposition humaine systémique maximale chez les lapins fondés sur une superficie de surface, mg / m) a révélé pas de mal au foetus en raison de DDAVP (acétate de desmopressine). Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Plusieurs publications de l'utilisation de l'acétate de desmopressine dans le traitement du diabète insipide pendant la grossesse sont disponibles; ceux-ci comprennent quelques rapports anecdotiques d'anomalies congénitales et des bébés de faible poids à la naissance. Toutefois, aucun lien de causalité entre ces événements et l'acétate de desmopressine a été établie. Une étude épidémiologique suédoise de quinze ans de l'utilisation de l'acétate de desmopressine chez les femmes enceintes atteintes de diabète insipide trouvé le taux de malformations congénitales ne soit pas supérieure à celle de la population générale; cependant, la puissance statistique de l'étude est faible. Contrairement aux préparations contenant des hormones naturelles, l'acétate de desmopressine en doses antidiurétiques n'a pas d'action utérotonique et le médecin devra peser les avantages thérapeutiques contre les risques possibles dans chaque cas. Il n'y a pas d'études contrôlées chez les mères qui allaitent. Une seule étude chez une femme post-partum a démontré un changement marqué dans le plasma, mais peu ou pas de changement dans DDAVP dosable dans le lait maternel après une dose intranasale de 10 mcg. On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand DDAVP est administré à une femme infirmière. DDAVP Spray Nasal a été utilisé chez les enfants atteints de diabète insipide. Utilisation chez les nourrissons et les enfants auront besoin de restriction d'admission de fluide prudent pour éviter d'hyponatrémie et d'intoxication de l'eau. (Voir des AVERTISSEMENTS.) La dose doit être ajustée individuellement pour le patient avec attention dans le très jeune au danger d'une diminution extrême de la osmolalité plasmatique avec convulsions résultant. Dose devrait commencer à 0,05 ml ou moins. Étant donné que la pulvérisation ne peut pas livrer moins de 0,1 mL (10 mcg), les petites doses doivent être administrées en utilisant le système de distribution du tube rhinale. Ne pas utiliser le spray nasal chez les patients pédiatriques nécessitant moins de 0,1 mL (10 mcg) par dose. Les études cliniques de DDAVP Spray Nasal ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les sujets âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou un traitement médicamenteux. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand chez les patients présentant une insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut prendre soin dans le choix de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale. DDAVP est contre-indiqué chez les patients avec insuffisance rénale modérée à sévère (définie par une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacokinetics humaines et CONTRE-.) L'utilisation de DDAVP vaporisateur nasal chez les patients gériatriques, il faudra restriction d'admission de fluide prudent pour éviter d'hyponatrémie et d'intoxication de l'eau. (Voir MISES EN GARDE). Il y a des rapports d'un changement de temps en temps en réponse avec le temps, généralement supérieure à 6 mois. Certains patients peuvent présenter une réactivité diminuée, d'autres une durée raccourcie d'effet. Il n'y a aucune évidence cet effet est dû à l'apparition d'anticorps se liant mais il peut être dû à une inactivation locale du peptide. Rarement, des doses élevées de intranasale DDAVP ont produit des maux de tête et des nausées transitoires. La congestion nasale, la rhinite et le rinçage ont également été signalés de temps en temps avec des crampes abdominales légères. Ces symptômes ont disparu avec la réduction de la posologie. Nosebleed, maux de gorge, la toux et les infections des voies respiratoires supérieures ont également été signalés. Le tableau suivant indique le pourcentage de patients ayant des effets indésirables, sans égard à la relation au médicament d'étude à partir des données de l'étude pivot commun pour l'énurésie nocturne. Poster Marketing: Il y a eu des rapports rares de convulsions hyponatremic associés à l'utilisation concomitante avec les médicaments suivants: oxybutinine et l'imipramine. Voir des AVERTISSEMENTS pour la possibilité d'une intoxication par l'eau et de l'hyponatrémie. Les signes de surdosage peuvent inclure la confusion, de la somnolence, des maux de tête continue, des problèmes avec le passage de l'urine et le gain de poids rapide en raison de la rétention d'eau. (Voir des AVERTISSEMENTS.) En cas de surdosage, la dose doit être réduite, la fréquence d'administration a diminué, ou le médicament retiré en fonction de la gravité de l'état. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu pour l'acétate de desmopressine ou DDAVP vaporisateur nasal. Une LD orale n'a pas été établie. Une dose intraveineuse de 2 mg / kg chez la souris a démontré aucun effet. DDAVP Nasal dosage de pulvérisation doit être déterminé pour chaque patient et ajusté selon le modèle diurne de réponse. Réponse doit être estimée par deux paramètres: la durée suffisante de sommeil et non excessive, le chiffre d'affaires, d'eau. Les patients atteints de la congestion nasale et le blocage ont souvent bien réagi aux intranasale DDAVP. La posologie habituelle chez l'adulte est de 0,1 à 0,4 ml par jour, soit en une seule dose ou divisée en deux ou trois doses. La plupart des adultes ont besoin quotidiennement 0,2 ml en deux doses divisées. Les doses du matin et du soir doivent être ajustés séparément pour un rythme diurne adéquat de renouvellement de l'eau. Pour les enfants âgés de 3 mois à 12 ans, la gamme de posologie habituelle est de 0,05 à 0,3 ml par jour, soit en une seule dose ou divisée en deux doses. A propos de 1/4 à 1/3 des patients peuvent être contrôlés par une dose quotidienne unique de DDAVP administré par voie intranasale. Restriction hydrique doit être observé. (Voir MISES EN GARDE. PRÉCAUTIONS, Utilisation de Pédiatrie et Utilisation gériatrique.) La pompe de pulvérisation nasale ne peut délivrer des doses de 0,1 ml (10 mcg) ou des multiples de 0,1 mL. Si des doses autres que celles-ci sont requises, le système de distribution du tube rhinale peut être utilisé. La pompe de pulvérisation doit être amorcée avant la première utilisation. Pour amorcer la pompe, appuyez quatre fois. La bouteille va maintenant livrer 10 mcg de médicament par pulvérisation. Jeter DDAVP Nasal Spray après 50 sprays puisque la quantité livrée par la suite par pulvérisation peut être sensiblement inférieure à 10 Вμg de médicament. Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand chez les patients présentant une insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut prendre soin dans le choix de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique humaine. CONTRE-INDICATIONS. ET PRÉCAUTIONS, Utilisation gériatrique.) DDAVP Nasal Spray est disponible dans une bouteille de 5 ml avec pompe de pulvérisation délivrant 50 sprays de 10 mcg (NDC 0075-2452-01). L'acétate de desmopressine est également disponible comme DDAVP rhinal Tube, un produit réfrigéré avec 2,5 ml par flacon, emballés avec deux applicateurs de tubes rhinal par carton (NDC 0075-2450-01). Stocker à température contrôlée de la chambre 20 à 25 ¢ ° C (68 à 77В ° F) [voir USP]. MAGASIN BOUTEILLE EN POSITION VERTICALE. Garder hors de la portée des enfants. Le brevet US n ° 5.498.598. 5,500,413; 5,596,078; 5,674,850; 5763407 Fabriqué pour: sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807 Révisé Juillet 2007В © 2007 sanofi-aventis US LLC DDAVPВ® Spray Nasal (acétate de desmopressine) Une meilleure façon de livrer DDAVP Delivering DDAVP DDAVP plus efficacement Votre médecin vous a prescrit comme thérapie de remplacement de l'hormone antidiurétique. Suivez le schéma posologique qui est spécifié. La pompe de pulvérisation nasale pratique fournit un moyen efficace et fiable pour administrer votre médicament. Il est important, cependant, de se conformer complètement aux instructions suivantes de sorte que vous recevrez toujours une dose constante de votre médicament. ATTENTION: La pompe de pulvérisation nasale délivre exactement 50 doses de 10 microgrammes chacune. Toute solution restant après 50 doses doit être éliminé puisque la quantité livrée par la suite, par actionnement peut être sensiblement inférieure à 10 microgrammes de médicament. Ne pas transférer toute solution restante à une autre bouteille. S'il vous plaît lire attentivement les instructions suivantes avant d'utiliser la pompe de pulvérisation. Assurez-vous que les enfants l'administration est sous surveillance d'un adulte afin de contrôler la prise de la dose. Si vous livrez accidentellement / administrer trop d'une dose, appelez immédiatement votre médecin ou un centre antipoison régional certifié pour obtenir des conseils. Les signes possibles d'un surdosage peuvent inclure la confusion, de la somnolence, des maux de tête continue, des problèmes avec le passage de l'urine et le gain de poids rapide en raison de la rétention d'eau. Utilisation de votre pompe de pulvérisation nasale DDAVP Pour administrer une dose de 10 microgrammes, placer la buse de pulvérisation dans la narine et appuyez sur la pompe de pulvérisation une fois. Si une dose plus élevée a été prescrit, pulvériser la moitié de la dose dans chaque narine. La pompe de pulvérisation ne peut pas être utilisé pour des doses inférieures à 10 microgrammes ou des doses autres que des multiples de 10 microgrammes. Stocker à température contrôlée de la chambre 20 à 25 ¢ ° C (68 à 77В ° F) [voir USP]. MAGASIN BOUTEILLE EN POSITION VERTICALE. DDAVP Nasal Spray 50 Dose Check-off Essais cliniques [12 essais cliniques associés figurant sur BioPortfolio] Les enquêteurs ont l'intention de montrer que DDAVP améliore l'activité des plaquettes de base à 30-60 minutes après le traitement. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité biologique et la sécurité de rhIL-11 lorsqu'il est administré par voie sous cutanée chez les adultes atteints d'hémophilie modérée ou légère A ou Von Willebrand unres de la maladie. énurésie nocturne monosymptomatique, définie comme la perte involontaire d'urine pendant la nuit à un âge où le contrôle de la vessie volontaire aurait été atteint et sur le fond de n. Le but de cette étude est de déterminer comment des femmes A l'hémophilie transporteurs répondent à un médicament appelé DDAVP (desmopressine). Les patients subissant une chirurgie cardiaque pourraient développer périopératoire excessive des saignements nécessitant des transfusions de produits sanguins. Desmopressine (DDAVP), déjà utilisé pour les patients atteints de von Wille. Articles PubMed [6 Associated PubMed articles figurant sur BioPortfolio] Désamino vasopressine D-arginine (DDAVP ou desmopressine) est un traitement hémostatique utile et efficace pour les patients atteints de la maladie de von Willebrand (MvW). Cependant, il y a encore des questions concernant en WHI. L'énurésie nocturne (NE) est un trouble pédiatrique multifactorielle très commun et chez les enfants. Desmopressine (DDAVP) est un analogue de peptide bien connu de la vasopressine hormone antidiurétique, utilisé pour prévenir les saignements excessifs pendant les interventions chirurgicales. dDAVP augmente les médiateurs hémostatiques, un tel. La maladie de von Willebrand (MvW) est le trouble le plus fréquent hémorragique héréditaire dans le monde. Le spectre des VWD couvre les carences quantitatives et qualitatives du facteur de von Willebrand (VWF), une plaquette.